癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）Access BR Monitor

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401647

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）中的癌抗原15-3抗原水平，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助诊断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

100 测试：2 × 50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	癌抗原15-3检测试剂盒(化学发光法)	国械注进20172401647	100测试:2×50测试\|盒.	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20172401647	100测试:2×50测试/盒.	3570.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20172401647	100测试:2×50测试/盒.	2880.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20172401647	100测试:2×50测试/盒.	2880.00