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一次性使用肛门镜工具

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛门镜工具

注册人名称：

苏械注准20162020170

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用肛门镜工具SBZF由线钩、肛门镜（圆形、马鞍形）、内衬、荷包导引器组成；SPHF由定位肛门镜（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩组成。肛门镜、护肠板材料选用PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供肛肠检查或配合专用吻合器在肛肠外科手术时作肛管痔上粘膜及痔的切除吻合用。

变更情况：

2023-01-16生产地址变更由“苏州高新区锦锋南路108号(委托生产)”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBZF30、SBZF32、SBZF34、SBZF36、SPHF30、SPHF32、SPHF34

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020170”医疗器械注册证共同使用