一次性使用肛门镜工具

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛门镜工具

注册人名称：

苏械注准20162020170

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用肛门镜工具SBZF由线钩、肛门镜(圆形、马鞍形)、内衬、荷包导引器组成；SPHF由定位肛门镜(二开窗、三开窗)、内衬、护肠板、线钩组成。肛门镜、护肠板材料选用PC制成，内衬、荷包导引器、线钩采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供肛肠检查或配合专用吻合器在肛肠外科手术时作肛管痔上粘膜及痔的切除吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBZF30、SBZF32、SBZF34、SBZF36、SPHF30、SPHF32、SPHF34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20162020170”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	肛门镜：38mm，内衬：35.5mm，荷包引导器：34mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	肛门镜：33mm，内衬：31.5mm，荷包引导器：31mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	肛门镜：40.5mm，内衬：37mm，荷包引导器：36.5mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	定位肛门镜：37.5mm，内衬：32mm，护肠板：19mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	定位肛门镜：39.5mm，内衬：34mm，护肠板：19mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	肛门镜：37mm，内衬：33.5mm，荷包引导器：33.5mm,线钩：130mm。	690.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛门镜工具	苏械注准20162020170	定位肛门镜：33.5mm，内衬：30mm，护肠板：19mm,线钩：130mm。	690.0