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Real-time PCR System

国产失效注册

产品名称：

Real-time PCR System

注册人名称：

Life Technologies Holdings Pte Ltd

国食药监械(进)字2009第2401768号(更)

注册人住所：

Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

结构及组成：

该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。

适用范围：

该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变,以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。

代理公司：

爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

生产者名称由“Applied Biosystems”变更为“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由国食药监械(进)

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1181-2009《实时荧光定量PCR仪》

生产地址：

Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

型号规格：

StepOne,StepOnePlus