脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222401135

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（100mmol/L）、proclin300（0.5g/L）；试剂2：Tris缓冲液（100mmol/L）、包被有抗人脂联素单抗的胶乳颗粒[0.5 %（W/V）]。校准品水平1（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）；校准品水平2（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）；校准品水平3（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）；校准品水平4（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）；质控品水平1（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）；质控品水平2（选配）：重组人脂联素蛋白（浓度见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂联素（APN）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1:20 mL×1、试剂2:5 mL×1；试剂1:60 mL×1、试剂2:15 mL×1；试剂1:60 mL×2、试剂2:15 mL×2；试剂1:60 mL×4、试剂2:15 mL×4；试剂1:60 mL×6、试剂2:15 mL×6；960测试/盒（试剂1:154 mL、试剂2:39 mL）。校准品水平1（选配）：1mL×1；校准品水平2（选配）：1mL×1；校准品水平3（选配）：1mL×1；校准品水平4（选配）：1mL×1；质控品水平1（选配）：1mL×1；质控品水平2（选配）：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、原包装试剂2-8 ℃密闭条件下避光保存可稳定12个月，开封后于2-8 ℃可稳定4周。2、校准品和质控品在2-8 ℃避光保存，有效期为12个月。3、校准品、质控品开封后2~8 ℃密封保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:60 mL×6、试剂2:15 mL×6	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:60 mL×4、试剂2:15 mL×4	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:60 mL×2、试剂2:15 mL×2	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:60 mL×1、试剂2:15 mL×1	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:20 mL×1、试剂2:5 mL×1	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂联素（APN）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20222401135	试剂1:60 mL×2、试剂2:15 mL×2	15000