一次性使用脂肪及脂肪基质成分处理管路套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

上海韬睿生物科技有限公司

国械注准20243101970

注册人住所：

上海市嘉定区浏翔公路955号6幢6层605室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

产品由处理罐(聚碳酸酯)、离心舱(聚碳酸酯，不锈钢，聚甲醛)、废液袋(聚氯乙烯，增塑剂：偏苯三酸三辛酯)、管路(聚氯乙烯，增塑剂：己二酸二辛酯)、注射器适配器(聚碳酸酯，聚丙烯)组成。产品各组件的原材料信息见产品技术要求。本产品采用环氧乙烷(EO)灭菌，为一次性使用的无菌医疗器械。

适用范围：

与配套设备(Celution 800)联合使用，供医疗机构在开展自体脂肪移植术时分离与回收脂肪及脂肪基质成分，适用于医源性损伤的软组织填充治疗，不适用于先天性疾病、创伤性损伤、美容性治疗的软组织填充治疗以及组织修复与再生治疗，脂肪基质不得单独用于治疗。开展自体脂肪移植术应符合卫生健康主管部门相关要求。

生产地址：

上海市嘉定区浏翔公路955号6幢6层605室

型号规格：

Celution 805

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	一次性使用脂肪及脂肪基质成分处理管路套件	国械注准20243101970	Celution 805	99800.0000