尿液分析用稀释液

国产备案第一类

产品名称：

尿液分析用稀释液

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤顺械备20200099号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

结构及组成：

URI-DILIQ、URI-DILFUS、URI-DILUS由氯化钠、TRIS缓冲液、EDTA-2K组成。nnURI-DILBAC由柠檬酸、季铵盐组成。nnURI-DILSED由HEPES缓冲液、EDTA-2K组成。nnURI-DILSF由HEPES缓冲液组成。nnURI-DILCR由乙酸、季铵盐组成。

适用范围：

用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年06月13日，产品有效期（体外诊断试剂适用）变更为本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	2.1L×2	2650.0000
江西省+动态第40批	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	2.1L×2	2880.0000
江西省+动态第40批	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	475ml	560.0000
江西省+动态第40批	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	500ml	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	URI-DILSED/2.1L×2	2289.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	URI-DILBAC/2.1L×2	1566.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	URI-DILFUS/500ml	875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	URI-DILIQ/475ml	767.9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	2.1L	1440.39
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	尿液分析用稀释液	粤顺械备20200099号	2.1L	1234.8