一次性使用集尿袋-苏械注准20162660695-器械数据

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

常熟市神灵医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660695

注册人住所：

常熟市古里镇白茆工业园增福路

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2021-07-24

结构及组成：

一次性使用集尿袋主要由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀等组成,并可根据临床需要选择性配置夹片(或夹子)、非乳胶橡筋、床单夹、鞋带、防返流止回膜等。本产品的接头、进液管、进液接管、贮尿袋、排液管、防返流止回膜由PVC材料制成;床单夹、夹片(或夹子)由ABS材料制成;护帽由PE材料制成;排液阀由PP/PE材料制成;挂钩(带)由PVC/POM/PP材料制成;橡胶采用非乳胶制成,鞋带为纺织品。产品采用环氧乙烷灭菌;产品以无菌状态提供。

适用范围：

主要供存放尿液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010205号。

生产地址：

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢

型号规格：

1000 mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL