半导体激光生发仪-苏械注准20232091280-器械数据

产品名称：

半导体激光生发仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232091280

注册人住所：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2028-09-10

结构及组成：

产品由头盔(包含嵌入式软件和 650nm 激光管，其中软件发布版本为 V1)和电源适配器组成。

适用范围：

用于促进雄性激素源性脱发患者头发生长。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-20型号、规格变更由“SF650PTMMY、SF650PTNMY”变更为“SF650PTMMY、SF650PTNMY、SF650FTPLX、SF650FTQLX”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号

型号规格：

SF650PTMMY、SF650PTNMY、SF650FTPLX、SF650FTQLX

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091280”医疗器械注册证共同使用