乙型肝炎病毒（HBV）核酸校准品

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

乙型肝炎病毒（HBV）核酸校准品

注册人名称：

国械注准20253401911

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

HBV DNA校准品A、HBV DNA校准品B、HBV DNA校准品C、HBV DNA校准品D。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)配套使用，用于乙型肝炎病毒DNA检测值的校准，从而建立测量结果的计量学溯源性。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

4×0.6mL；8×0.6mL

产品储存条件及有效期：

产品应置于2~8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ