医用电动病床-苏械注准20202150857-器械数据

产品名称：

医用电动病床

注册人名称：

八乐梦床业（中国）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202150857

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮。

适用范围：

用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-18产品名称变更由“医用电动床”变更为“医用电动病床”结构及组成变更由“本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮、床垫。”变更为“本产品由床架、床板、床头板、床脚板、护栏、控制器及电气部分组成，背部床板分为普通床板和可透X光的床板两种。选配件为点滴架、氧气瓶支架、床上桌、脚侧挡板、可透X光床板、护士操作面板、延长床架、紧急背部下降功能、脚轮。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区A-105号地块,无锡高新技术产业开发区锡兴北路1号C库（仅作仓库使用）

型号规格：

CA-67

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202150857”医疗器械注册证共同使用