医用阻人乳头瘤病毒（HPV）妇科凝胶-桂械注准20252180161-器械数据

产品名称：

医用阻人乳头瘤病毒（HPV）妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252180161

注册人住所：

广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂（梧州）健康医疗产业园6栋2层

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

本产品由凝胶和给药器组成。其中凝胶由褐藻酸盐、卡波姆、1，2己二醇、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯和纯化水配制组成。给药器由药管、推杆、外套和管帽组成，材料为聚乙烯、聚丙烯。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层物理屏障，阻止HPV病毒定植。辅助治疗HPV病毒引起的宫颈炎、阴道炎。产品以非无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市花都区花山镇启源大道2号之一501（委托生产）

型号规格：

1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、2.8g/支、3g/支、3.2g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、20g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：工藤制药(广州)有限公司；统一社会信用代码：91440114MABTLYCP1A