血糖测定试剂盒(己糖激酶法)-沪食药监械(准)字2013第2400340号-器械数据

产品名称：

血糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400340号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:Tris缓冲液(pH 7.8)、ATP、NAD、镁离子;R2:己糖激酶、G6P-DH、镁离子。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中葡萄糖的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0654-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 9×67,R2 9×17;⑵R1 6×66,R2 6×16;⑶R1 8×60,R2 2×60;⑷R1 2×50,R2 1×25;⑸R1 6×100,R2 2×75;⑹R1 3×20,R2 3×5;⑺R1 4×50,R2 1×50;⑻R1 2×80,R2 2×20;⑼R1 4×100,R2 1×100;⑽R1 1×1000,R2 2×125。