中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead-国械注进20143035019-器械数据

产品名称：

中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead

注册人名称：

贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

注册(备案)号：

国械注进20143035019

注册人住所：

34209 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-10-23

结构及组成：

中心静脉导管由导管（包含导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼；儿科单腔型号为单独延长管，以鲁尔接头与导管连接，其他型号的延长管与导管为一体化设计）和穿刺针组成，配件还包括导丝、扩张器、Omnifix 5mL注射器、解剖刀、固定夹、Safsite安全接头、导管固定器和心房内心电图导联监测连接线，以及三通。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不锈钢及镍钛合金材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

按照塞尔丁格式方法，将导管短期插入上腔静脉，用于输注疗法或肠胃外营养供给；用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液；用于持续或间歇性的中心静脉压力监测或抽取血样；用于在休克状态下不能行外周静脉穿刺术的病人，四肢受伤情况下或缺少合适外周静脉的病人。该产品在体内的留置期限为最长不超过30天。高流量(HF）型号还可用于急性血液滤过，解毒措施，血液成分分离。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143775019

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中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead