胃蛋白酶原III（PGIII）复合质控品-渝械注准20162400123-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原III（PGIII）复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400123

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

组成：胃蛋白酶原III（PGIII）复合质控品（水平I）胃蛋白酶原III（PGIII）复合质控品（水平II）成分：重组胃蛋白酶原III（靶值批特异）牛血清白蛋白（10.00 gL）3-（N-吗啡啉）丙磺酸（42.00 gL）。不同批号的试剂盒各组分不能互换。

适用范围：

本品是胃蛋白酶原ⅠⅡ(PGⅠⅡ)复核质控品，与中元生物胃蛋白酶原ⅠⅡ(PGⅠⅡ)复核配套使用，进行质量控制

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

2水平×1支×0.6 mL；2水平×1支×1.0 mL；2水平×1支×5.0 mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类