脑功能视听觉刺激系统-粤食药监械（准）字2014第2210886号-器械数据

产品名称：

脑功能视听觉刺激系统

注册人名称：

深圳市美德医疗电子技术有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2014第2210886号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座

批准(备案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-06-16

结构及组成：

SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。nSA-9900型由由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。nSA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。

适用范围：

适用于MRI脑功能成像临床应用。

生产地址：

深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座

型号规格：

SA-9800B、SA-9900、SA-9939

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060685”注册证共同使用。