一次性使用无菌粪便引流套件-苏械注准20252140808-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌粪便引流套件

注册人名称：

江苏卓运医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252140808

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层

批准(备案)日期：

2025-05-15

有效期至：

2030-05-14

结构及组成：

一次性使用无菌粪便引流套件的基本配置由导便管和集便袋组成，辅助配置由石蜡棉球、冲洗器、中单、外科手套、纱布片组成。其中，导便管由引流孔、球囊、指示线、导管、充盈阀、冲洗阀、封堵夹和管接头组成；集便袋由盖帽、袋接头、止流夹、挂绳、防回流阀、排液阀、排气阀和吸水纸组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者引流并收集半流体或流体粪便。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区五期厂房G112栋三层

型号规格：

ZYA-7-1、ZYA-7-3、ZYA-7-5、ZYA-8-1、ZYA-8-3、ZYA-8-5、ZYA-9-1、ZYA-9-3、ZYA-9-5、ZYB-22-1、ZYB-22-3、ZYB-22-5、ZYB-22-10、ZYB-22-15、ZYB-22-20、ZYB-22-30

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：