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血脂测试卡(干化学法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血脂测试卡(干化学法)

注册人名称：

浙械注准20172400183

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-05-13

有效期至：

2026-05-12

结构及组成：

产品由血脂测试卡（干化学法）、调码卡和一次性使用微量采血器（35μl或10μl，选配），一次性末梢采血器（安全锁卡式Press型，选配）组成；血脂测试卡（干化学法）主要由塑料外板、玻纤、全血分离膜、反应膜组成，其中化学药品成分详见说明书。

适用范围：

血脂测试卡（干化学法）与艾康生物技术（杭州）有限公司生产的CCM-111型、CCM-112型血脂分析系统配套使用，用于定量检测人体全血（静脉血与毛细血管血）、血浆或血清中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的含量。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

型号：CCS-114（三合一血脂测试卡）、CCS-113 （高密度脂蛋白测试卡）、CCS-112（甘油三酯测试卡）、CCS-111（总胆固醇测试卡）；各型号包装：1人份袋、10人份筒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～30℃避免条件下储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类