Optium Blood β-Ketone Test Strips-国食药监械(进)字2011第2403679号-器械数据

产品名称：

Optium Blood β-Ketone Test Strips

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403679号

注册人住所：

1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

结构及组成：

β-羟丁酸酯脱氢酶 ≥ 0.03 U; NAD(游离酸) ≥ 1.67 μg; 邻二氮杂菲醌 ≥ 0.29 μg; 非反应性成分 ≥ 19.51 μg。产品有效期:4-30℃范围内,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血样本和30分钟内采集的静脉全血样本中的β-羟丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4073-2011

生产地址：

Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL,United Kingdom

型号规格：

10片/盒