MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS-国食药监械(进)字2011第3281356号-器械数据

产品名称：

MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3281356号

注册人住所：

VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI)

批准(备案)日期：

2011-04-19

有效期至：

2015-04-18

结构及组成：

产品组成:a)患者床;b) 控制台;c)磁体, 为永久磁体0.31 T;d) 电子柜接收线圈包括1号膝关节线圈,2号手、腕关节线圈,3号足、踝关节线圈。

适用范围：

用于临床上对以下部位的磁共振成像:上肢,包括手,腕关节,前臂,肘关节,但不包括手臂以上部分;下肢,包括足,踝关节,小腿,膝关节,但不包括大腿。

代理公司：

百胜(深圳)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 1001-2011《磁共振成像系统》

生产地址：

16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy

型号规格：

O-scan