预充式透析器透析管路冲洗器

国产失效注册第三类

产品名称：

预充式透析器透析管路冲洗器

注册人名称：

国械注准20153100033

注册人住所：

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

产品由氯化钠、注射用水、三层共挤输液用膜、三层共挤输液用管、塑料输液容器用聚碳酸酯输液塞、塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞组成,为氯化钠的灭菌水溶液,含氯化钠(NaCl)为0.85%～0.95%(gml)。经121℃ 15min湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于血液透析治疗过程中透析器及透析管路的冲洗和预冲。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-06 规格型号增加1500ml装量的规格，此变更涉及注册证的规格型号、技术要求、说明书的规格型号部分补充“1500ml”的变化。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

1000ml、2000ml、3000ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153450033

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	3000ml\|袋	30.2000
江西省+动态第47批	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	1000ml\|袋	8.1000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	预充式透析器/透析管路冲洗器	国械注准20153100033		16.00
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	1000ml	8.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	3000ml	30.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	1500ml	16.0000
江西省+动态第59批	预充式透析器\|透析管路冲洗器	国械注准20153100033	1500ml	16.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	预充式透析器/透析管路冲洗器	国械注准20153100033	1500ml	16