一次性使用冲吸穿刺套装-浙械注准20242021860-器械数据

产品名称：

一次性使用冲吸穿刺套装

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242021860

注册人住所：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房

批准(备案)日期：

2024-10-13

有效期至：

2029-10-12

结构及组成：

产品由一次性使用冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)和一次性使用套管穿刺器(以下简称穿刺器)组成。冲洗吸引器由冲洗管(不锈钢探头)、导管、吸引管接头、三通管、导管夹、冲洗管座(不锈钢探头座)、吸引按键、冲洗按键、连接器、后盖、保护套(探头帽)、针头和针帽组成。穿刺器由穿刺针(穿刺杆)和穿刺套管组成，穿刺套管由套管，注气阀，主体(套管座)，阻气阀，旋紧卡帽(鞘帽)，密封帽组成。

适用范围：

适用于供临床腹腔镜检查或手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，用冲吸器通过该工作通道对腹腔进行冲洗创面和吸除积液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路 5 号 1、2号厂房

型号规格：

GYCC-套装A、GYCC-套装B、GYCC-套装C、GYCC-套装D、GYCC-套装E、GYCC-套装F、GYCC-套装G、GYCC-套装H、GYCC-套装I、GYCC-套装J、GYCC-套装K、GYCC-套装L、GYCC-套装M、GYCC-套装N、GYCC-套装O、GYCC-套装P、GYCC-套装Q、GYCC-套装R、GYCC-套装S、GYCC-套装T、GYCC-套装U、GYCC-套装V、GYCC-套装W、GYCC-套装X、GYCC-套装Y、GYCC-套装Z、GYCC-套装AA、GYCC-套装AB、GYCC-套装AC、GYCC-套装AD、GYCC-套装AE、GYCC-套装AF、GYCC-套装AG、GYCC-套装AH、GYCC-套装AI、GYCC-套装AJ、GYCC-套装AK、GYCC-套装AL、GYCC-套装AM、GYCC-套装AN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：