Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

闽榕械备20220099

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

结构及组成：

由Alpha-1-Fetoprotein抗体（兔单抗，克隆号EP209）和缓冲液组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月31日，该企业申请产品备案。\\n2024年03月01日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；包装规格由“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶；浓缩型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶”变更为“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶、90ml\\/瓶；浓缩型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶、10ml\\/瓶”；主要组成成分由“由Alpha-1-Fetoprotein抗体、缓冲液组成”变更为“由Alpha-1-Fetoprotein抗体（兔单抗，克隆号EP209）和缓冲液组成”；变更产品技术要求。

生产地址：

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，禁止冻存。有效期18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--1.5ml/瓶	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--3.0ml/瓶	367.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--6.0ml/瓶	711.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--0.2ml/瓶	303.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--0.2ml/瓶	303.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--0.2ml/瓶	303.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--6.0ml/瓶	711.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	RMA-1069--3.0ml/瓶	367.00
江西省+耗材挂网采购项目	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	6.0ml\|瓶	1067.0000
江西省+耗材挂网采购项目	Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学）	闽榕械备20220099	3.0ml\|瓶	551.0000