一次性冲吸器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性冲吸器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020475

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性冲吸器按结构型式不同分为Ⅱ型和Ⅲ型，Ⅱ型主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖组成。Ⅲ型主要由冲液按钮、吸液按钮、手柄、冲液管、冲液接头、吸液接头、吸液管、冲吸接头、冲吸管组成。冲吸管采用12Cr18Ni9制成，冲液按钮、吸液按钮、手柄采用ABS制成，冲液管、吸液管采用医用软聚氯乙烯管材制成。冲吸器按照冲吸管工作段长度不同又分为两种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位手术中作冲洗吸引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

CXG-330/430-Ⅱ、CXG-330/430-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020475”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第24批	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-430-III	780.0000
江西省+动态第24批	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-330-III	780.0000
江西省+动态第24批	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-430-II	780.0000
江西省+动态第24批	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-330-II	780.0000
云南+常态挂网项目	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-430-Ⅲ	880.00
云南+常态挂网项目	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-330-Ⅱ	880.00
云南+常态挂网项目	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-330-Ⅲ	880.00
云南+常态挂网项目	一次性冲吸器	苏械注准20162020475	CXG-430-Ⅱ	880.00