股骨远端多维髓内钉工具包-闽厦械备20210184号-器械数据

产品名称：

股骨远端多维髓内钉工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20210184号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

结构及组成：

本产品由铝合金、不锈钢及镍钛合金材料制成。由骨科定位片、骨导引针、骨科用夹持器、骨科钻头、导钻、快装手柄、开口锥、下肢骨折整复器、骨科用扳手、测深器、骨科钻孔瞄准器、取钉器、锁针加压器、骨锤、打孔器、骨科用螺丝刀、骨科定位杆、手动骨钻、护套组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于股骨远端多维髓内钉主钉及锁钉安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：