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婴儿培养箱

国产失效注册第三类

产品名称：

婴儿培养箱

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

国械注准20143081903

注册人住所：

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

批准(备案)日期：

2019-01-04

有效期至：

2024-01-03

结构及组成：

由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、皮肤温度传感器(YP-90、YP-90B无)、机座(机柜或机脚或升降式机柜)、上黄疸治疗装置(光源为灯管或LED可选配，YP-90、YP-90A无)、下黄疸治疗装置(光源为LED，YP-90、YP-90B、YP-90A、YP-90AB无)、称重装置(选配)组成。

适用范围：

YP-90、YP-90A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-90B、YP-90AB、YP-90AC婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。

变更情况：

2020-12-28 见附件 2021-11-23 见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

型号规格：

YP-90AB、YP-90A、YP-90B、YP-90、YP-90AC

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143541903