胱抑素C（Cys C）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胱抑素C（Cys C）质控品

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤械注准20242400065

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

本品主要含重组胱抑素C、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

对胱抑素C项目检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

型号规格：

2×0.5mL 、2×1.0mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242400065”注册证共同使用。