医用透明敷贴-苏械注准20162641120-器械数据

产品名称：

医用透明敷贴

注册人名称：

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162641120

注册人住所：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)材料制成。按规格分为A型、B型;按尺寸分为14种。基本参数:剥离强度应不小于0.5N/cm;水蒸气透过率应≥500gm-224h-1;具有阻水性;在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm;可伸展性应不大于2.0N/cm;永久变形率应不大于5%。产品应无菌。

适用范围：

适用于静脉、动脉导管或器械的固定,并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640785号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010414号。

生产地址：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

型号规格：

A型:45×45,48×67, 50×70, 60×70, 60×80, 100×80, 100×100, 100×120;(单位:mm)B型:100×150, 100×200, 100×250, 100×300, 150×200, 200×300(单位:mm)