一次性使用全麻气管插管包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用全麻气管插管包

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

苏械注准20152080585

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性使用全麻气管插管包由一次性使用气管插管（有套囊）（3mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm 6.5mm 7.0mm 7.5mm 8.0mm 8.5mm）、一次性使用吸痰管（2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm、7.33mm）、一次性使用连接导管（1000mm～5000mm）、一次性使用咬口（扁型）、一次性使用插口（直型）、一次性使用橡胶检查手套（大、中、小）或橡胶外科手套（6.5#、7#、7.5#）、纱布块（长50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、宽50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、层数8）组成，选配喉镜灯、一次性使用胶带（20mm±2mm×400mm±20mm）、棉球（0.2g\\/只～1.0g\\/只（每隔0.1g为一个规格））或石蜡棉球、治疗巾（长300mm～800mm（每隔50mm为一个规格）、宽300mm～800mm（每隔50mm为一个规格））。其中一次性使用气管插管、吸痰管和连接导管应采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。吸痰管无永久性连接真空装置；一次性使用咬口、插口应采用符合YY\\/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙稀专用料制成；一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳制成；橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中的天然橡胶胶乳制成；纱布块应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成；棉球应采用符合YY\\/T 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成；治疗巾应采用符合FZ\\/T64005-2011中规定的材料制成；石蜡棉球是通过轻质液状石蜡浸泡棉球制成，轻质液状石蜡应采用符合中华人民共和国药典（2015年版第四部）中的轻质液状石蜡产品。一次性使用全麻气管插管包经环氧乙烷灭菌。应无菌。

适用范围：

供临床全身麻醉时做气管插管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

3mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm 6.5mm 7.0mm 7.5mm 8.0mm 8.5mm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660585

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	3mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	3.5mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	5.5mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	4.5mm	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	7.0mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	7.5mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	8.0mm	58.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	8.5mm	68.0000
江西省+动态第24批	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	8.5mm	58.0000
江西省+动态第24批	一次性使用全麻气管插管包	苏械注准20152080585	8.0mm	58.0000