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妊娠相关血浆蛋白A校准品(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

妊娠相关血浆蛋白A校准品(化学发光法)

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20162400155

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2021-02-07

有效期至:

2026-02-06

结构及组成:

Cal1:校准品1妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签酪蛋白 1%Cal2:校准品2妊娠相关血浆蛋白A 标示值见瓶签酪蛋白 1%不同批号校准品不能互换、混用。溯源性:妊娠相关血浆蛋白A目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的妊娠相关血浆蛋白A检测系统。

适用范围:

本品用于校正妊娠相关血浆蛋白A项目的主曲线,校准迈克IS 1200系统。

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

校准1~2:0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃条件下避光保存,可稳定28天。

管理类别:

第二类