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血液流变仪质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

血液流变仪质控液

注册人名称：

重庆南方数控设备股份有限公司

渝械注准20182400031

注册人住所：

重庆市江北区兴隆路 26 号数码大厦 12-2、3

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-01-31

结构及组成：

全血质控液主要组成成份：聚乙二醇（10%）。血浆质控液主要组成成份：聚乙二醇（10%）。

适用范围：

全血Ⅰ号质控液、全血Ⅲ号质控液，临床用于全自动血液粘度动态分析仪、血液流变动态分析仪全血高粘度( Ⅰ号)、全血低粘度(Ⅲ号)状态下质控值的校准；全血Ⅱ号质控液和血浆质控液，临床用于全自动血液粘度动态分析仪、血液流变动态分析仪全血质控值及血浆质控值校准。质控值的校准，在临床检验过程中主要校准检测样品粘度值的批内误差、批间误差及“切变率-粘度”函数曲线。

生产地址：

重庆市江北区港桥支路 12 号 2-1、2-2、6-1、6-2

型号规格：

质控液分为全血质控液 (非牛顿流体质控液) 和血浆质控液 (牛顿流体质控液) 。全血质控液分为: Ⅰ号(高粘度质控液)， Ⅱ号 (标准粘度质控液)，Ⅲ号 (低粘度质控液) 。全血 Ⅰ号、Ⅲ号质控液各单独为 1 种包装盒；全血Ⅱ号质控液、血浆质控液各单独为 1 种包装盒或为套装盒。包装规格包括：5mL、 10mL、50mL、100mL、200mL、500mL。

产品储存条件及有效期：

4~25℃室内贮存，避免阳光直射。产品有效期 24 个月。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更