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中频治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

湖北益健堂科技股份有限公司

鄂械注准20132091834

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

由主机、贴片电极、热疗带、输出导线组成。

适用范围：

适用于退行性骨性关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、软组织损伤、便秘、周围神经损伤、慢性咽喉炎的辅助治疗。

变更情况：

2022-11-21:生产地址由【武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山南路5号1号楼】变更为【湖北省鄂州市葛店开发区东湖路68号\\n】;本文件与“中频治疗仪”注册证共同使用。受托生产企业：湖北泽生康医疗科技有限公司\\n2022-01-19:型号、规格由【MP-AⅠ】变更为【MP-AI、MP-AII】;结构及组成由【由主机、贴片电极、热疗带、输出导线组成。】变更为【由主机、贴片电极、热疗带（MP－AI型）、输出导线组成。】;2022-07-08:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园7幢8层1-4号（自贸区武汉片区）】;本文件与“中频治疗仪”注册证共同使用。2021-07-20:许可证编号由【鄂械注准20132261834】变更为【鄂械注准20132091834】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区东二产业园黄龙山西路6号】变更为【武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山南路5号1号楼】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;结构及组成由【产由主机、贴片电极、热疗带、输出导线组成。】变更为【由主机、贴片电极、热疗带、输出导线组成。】;适用范围由【适用于退行性骨性关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、软组织损伤、胃肠炎、便秘、偏瘫恢复、周围神经损伤、慢性咽喉炎。】变更为【适用于退行性骨性关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、软组织损伤、便秘、周围神经损伤、慢性咽喉炎的辅助治疗。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132261834】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-01-15】变更为【2021-07-16】;有效期至由【2022-01-14】变更为【2026-07-15】;结构特征由【null】变更为【有源】;

生产地址：

武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山南路5号1号楼

型号规格：

MP-AⅠ

管理类别：

第二类