钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20243131472

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

产品由钛涂层融合器和螺钉组成。其中钛涂层融合器产品由融合器主体、盖板、显影钉及喷涂在融合器主体表面的钛涂层组成。融合器主体由符合YY/T 0660规定的牌号PEEK-OPTIMA LT1材料制成；显影钉由符合YY/T 0966规定的牌号为RO5200纯钽材料制成；盖板、螺钉由符合GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成；纯钛涂层由符合ASTM F1580标准中规定的纯钛粉末经等离子喷涂而成，喷涂后的钛涂层化学成分符合YY/T 1706.1的规定。其中盖板与螺钉表面经着色氧化处理。产品以灭菌或非灭菌包装形式交付。灭菌包装经辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

适用于C2～T1节段前路颈椎融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)5×16.6×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)9×13.6×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)7×16.5×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)6×13.5×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)9×13.5×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)8×16.6×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)8×13.5×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)6×13.6×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)6×16.6×17.5	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钛涂层自稳型颈椎前路椎间融合固定系统-钛涂层融合器	国械注准20243131472	(钛涂层融合器)5×13.6×17.5	28000.0000