烫熨治疗贴-沪食药监械(准)字2011第2261006号-器械数据

产品名称：

烫熨治疗贴

注册人名称：

上海天意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2261006号

注册人住所：

上海市浦东新区龄七路728号

批准(备案)日期：

2011-11-22

有效期至：

2015-11-21

结构及组成：

产品由外袋、内袋组成,产品内袋金属粉、活性碳、蛭石、氯化纳、水包含内袋中;内袋采用医用无纺布、医用透气胶带固定;外袋采用铝箔复合袋。主要技术指标:1)产品的内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落;2)经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生;3)产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在24.5N拉力下,不允许破损;4)产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂;5)温度特性:1)升温时间:≤10min; 2)温度保证时间:≥2.4h;3

适用范围：

产品供医疗机构作为烫熨疗法的热源用。

产品标准编号：

YZB/沪5496-26-2011《烫熨治疗贴》

生产地址：

上海市浦东新区龄七路728号1号楼