眼部隔物灸-晋械注准20252160195-器械数据

产品名称：

眼部隔物灸

注册人名称：

山西友美达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252160195

注册人住所：

晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区太谷街111号西办公楼三层306、307室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品由面布、发热层、艾绒层、中层布、耳挂布、热熔胶及外袋组成。其中发热层由铁粉、活性炭、食用盐、砭石、水、纸浆板混合搅拌后制片，通过透气膜包裹而成。发热层与艾绒层、面布涂胶压合。艾绒层采用艾绒与无纺布制成，面布采用水刺聚酯纤维无纺布，中层布采用针刺聚酯纤维无纺布，耳挂布采用弹性聚丙烯无纺布制成，外袋采用铝箔袋。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于睑板腺功能障碍引起的干眼症症状缓解。

生产地址：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层（委托生产）

型号规格：

型号：眼部型；规格：330mm×80mm、300mm×80mm、315mm×68mm

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：河北普世达医疗器械有限公司、统一社会信用代码：9113010068820780X1)