自动气压止血带-浙杭食药监械(准)字2010第1540202号-器械数据

产品名称：

自动气压止血带

注册人名称：

杭州科宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1540202号

批准(备案)日期：

2010-10-26

有效期至：

2014-10-25

结构及组成：

产品由止血气带(大、中、小号)、气带连接管、压力传感器、微型气泵、放气阀、气嘴联接器、参数设置显示装置和电器控制器等组成。产品工作时压力可调节范围:0KPa～70KPa。产品的初始充气时间:≤60s。产品在正常工作状态,噪音不大于55dB。产品在正常使用时应能持续30min承受100KPa的空气压力;在设定时间倒计时10min、5min、1min时自动报警,在时间为0时自动放气减压。产品安全性能应符合附录A的要求。

适用范围：

产品供患者肢体手术时作止血用(不属于股动脉止血压迫器)。

产品标准编号：

YZB/浙杭0509-2010《自动气压止血带》

型号规格：

ATS-120、 ATS-220/、ATS-320、 ATS-420 ***