股骨带锁髓内钉器械包-苏常械备20240289-器械数据

产品名称：

股骨带锁髓内钉器械包

注册人名称：

常州宏思博医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20240289

注册人住所：

武进区牛塘镇塘口村

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

结构及组成：

股骨带锁髓内钉器械包由模板、导针、骨科钻孔瞄准器、扩髓钻、快装手柄、转接头、骨科用保护器、开路器、髓内骨折复位器、骨科用夹持器、髓腔铰刀、柔性扩髓器、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、快速连接杆、滑锤、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用导向器、T型钻头组成。产品采用符合GB/T1220-2007规定的630、420、458、304、316、316L不锈钢材料和符合采用符合ASTMF899-2020规定的420B不锈钢材料和符合ASTMF2063-2018规定镍钛合金材料和符合ASTMB211-03规定铝合金6061材料的制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使

适用范围：

用于股骨手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武进区牛塘镇塘口村

型号规格：

PFNA：模板：01；导针：01：φ3.2×300、φ3.2×400、02：φ2.5/φ3.9×1000、03：φ3.2×248、04：φ3.2×400、05：φ4.3×201、06：φ2.8×465、07：φ3.0×447、08：φ8.1×138；骨科钻孔瞄准器：01：Φ17 、02：φ3.2/φ16.8、03：/、04：/；扩髓钻：01：φ3.4/φ16.5 、02：φ3.4/φ16.5 ；快装手柄：01：/；转接头：01：/；骨科用保护器：01：/；开路器：01：φ4.5；髓内骨折复位器：01：/；骨科用夹持器：01：/；髓腔铰刀：01：φ8.5、φ9、Φ9.5、Φ10、Φ10.5、Φ11、Φ11.5、Φ12、Φ12.5、Φ13、Φ13.5；柔性扩髓器：01：φ8/φ2.5×500；骨科定位架：01：Φ16、02：/；器械连接杆：01：M10×1.5/SW6.5、02：M8×1、03：Φ44、04：M8×1/SW5、05：M8×1/SW5、06：M6/SW5；骨科用扳手：01：SW6.5、02：SW6.5、03：SW11/SW11、04：SW3.0/SW3.0、SW:5.0/SW:5.0；快速连接杆：01：M10×1.5、02：M10×1.5、03：Φ10.0/M10×1、04：SW11/SW11；滑锤：01：Φ39.5；骨科定位杆：01：/、02：/、03：φ8.1、04：φ8.1；骨科定位器：01：/、02：φ3.3/φ11.2、03：φ5.4/φ3.3、04：Φ24.8、05：φ4.5/SW3.0、06：φ8.1/φ10、07：φ5.3/φ8.1、08：/；骨科钻头：01：φ3.2×280、φ4.3×300、φ5.2×250、02：φ10.6/φ3.6、03：φ10.5/φ3.6；测深器：01：/、02：/；骨科用螺丝刀：01：SW4.5、02：SW4.5、03：SW3.5、SW4.0、04：SW3.5、05：SW4.0；骨科导向器：01：φ8.2/φ11、02：φ4.5/φ8.2、03：/；T型钻头：01：φ5.2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：