构音障碍康复训练仪

国产失效注册第二类

产品名称：

构音障碍康复训练仪

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

沪械注准20192190514

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成。软件基本配置至少1个，其余可以选配和组合。产品硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件（版本V5.0）包含以下五个功能模块：1.构音障碍训练仪软件V5.0；2.鼻音障碍训练仪软件V5.0；3.言语康复效果监控软件V5.0；4.综合康复支持系统软件V1.0；5.实时言语测量仪软件V5.0。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对构音、鼻音等电声信号的实时检测、处理、编辑和储存，对构音、鼻音障碍的矫治提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20192190514”注册证共同使用。;2020-08-21

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Speech-S4

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：