PULSAR II Generator-国食药监械(进)字2013第3251987号(更)-器械数据

产品名称：

PULSAR II Generator

注册人名称：

Medtronic Advanced Energy, LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3251987号(更)

注册人住所：

180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

结构及组成：

系统由主机(PS100-102)和电源线组成。产品仅具有单极输出模式。额定输出频率1MHz,最大输出功率50W。

适用范围：

适用于外科手术中对软组织的切割和凝血。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册地址由“2464 Embarcadero Way,PaloAlto,CA 94303 USA”变更为“180 internationalDrive,Portsmouth NH03801,USA”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251987号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251987号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 2298-2013《等离子手术系统》

生产地址：

15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127 USA

型号规格：

PS100-102