眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Photodisruptor

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

法国光太医疗公司QUANTEL MEDICAL0

国械注进20183162417

注册人住所：

11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE

批准(备案)日期：

2019-07-04

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

由激光治疗仪控制组件（包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统）、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台组成。

适用范围：

用于眼前节虹膜、后囊切开术，在医疗机构中使用。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室

变更情况：

2020-04-15 变更内容见附页“产品技术要求变化对比表”。 2021-10-08 生产地址由“11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”变更为“1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE”。

生产地址：

11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE

型号规格：

Optimis II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2019年7月4日同意更正注册证编号内容，2018年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3244793号

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