一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

无锡贝恩外科器械有限公司

苏械注准20192020507

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件包括器身和切割组件。其中器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽、联杆内芯、铰接联杆组成。切割组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、钉仓和切割刀定位块组成。产品出厂时器身和切割组件分开单独包装。器身根据枪管长度分为3种规格；切割组件为可转弯型，按缝合长度和吻合钉高度共分为15种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

型号规格：

器身型号：ELSC-S、ELSC-C、ELSC-E。切割组件型号：PR30M、PR45M、PR60M、PR30W、PR45W、PR60W、PR30B、PR45B、PR60B、PR30J、PR45J、PR60J、PR30G、PR45G、PR60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020507

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	ELSC-S	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	ELSC-C	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	ELSC-E	1381.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	PR30B	780.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	PR30W	780.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	PR45J	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔镜用直线型切割吻合器和切割组件	苏械注准20192020507	PR45G	780.0000