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一次性使用管形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管形吻合器

注册人名称：

苏械注准20212020971

注册人住所：

常州市新北区薛家镇正强路21号

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

一次性使用管形吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。按吻切组件外径不同分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-11-13生产地址变更由“常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层及1号楼101、102、201、302,常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼(委托生产)

型号规格：

MGX14（17、21、24、26、29、32、34）

管理类别：

第二类

备注：

该产品受托生产企业：江苏百纳医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20212020971”医疗器械注册证共同使用