医用水凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用水凝胶敷料

注册人名称：

苏州鸿大生物科技有限公司

苏械注准20242141645

注册人住所：

江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍社区厍西路1288号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

医用水凝胶敷料HD-A型由医用水凝胶层组成，HD-B型由医用水凝胶层、隔离层和背衬层组成，HD-C型由医用水凝胶层、隔离层、背衬层和粘贴层组成。水凝胶层由纯化水、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮 K90 组成。该产品以无菌状态提供，经电子束灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-20注册人住所变更由“江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍社区厍西路”变更为“江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍社区厍西路1288号”

生产地址：

江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍社区厍西路1288号TT200高能电子加速器厂房一层西北角，东面居中位置（仓库）；6号楼一层西北角（实验室）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242141645”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	长方形I：22.0cm×10.0cm	126.00
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	异形I：20.0cm×10.0cm	126.00
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	脸形I：上半脸22.5cm×11.9cm，下半脸22.0cm×8.0cm	176.00
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	异形III：21.0cm×7.0cm	118
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	圆形I：d=10.0cm	108.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	长方形I：22.0cm×10.0cm	126.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	异形III：21.0cm×7.0cm	118.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	异形I：20.0cm×10.0cm	126.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	脸形I：上半脸22.5cm×11.9cm，下半脸22.0cm×8.0cm	176.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	医用水凝胶敷料	苏械注准20242141645	圆形I：d=10.0cm	108.0000