全自动微生物样本处理系统-沪宝械备20230019号-器械数据

产品名称：

全自动微生物样本处理系统

注册人名称：

上海科玛嘉微生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20230019号

注册人住所：

上海市宝山区宝祁路855号4幢

批准(备案)日期：

2025-11-06

结构及组成：

由接种模块、分区划线模块、灭菌模块、培养模块、进出料盘组成

适用范围：

用于临床样本进行分析前的保存、处理及加工

变更情况：

1、.型号/规格（包装规格），由原“KLG-001”变更为“KLG-001、KLG-002”2、生产地址，由原“上海市宝山区宝祁路855号4幢”变更为“上海市宝山区宝祁路855号4幢201-204，206-207”3、备注新增“委托上海北昂医药科技股份有限公司生产；生产备案号：沪宝药监械生产备20201608号；生产地址上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区”;2025-11-06

生产地址：

上海市宝山区宝祁路855号4幢201204，206207；上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区（委托上海北昂医药科技股份有限公司生产；统一社会信用代码：91310000320783307E；生产备案号：沪宝药监械生产备20201608号）

型号规格：

KLG-001