肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20252401901

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-10-12

有效期至：

2030-10-11

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的微粒，1瓶，7.2 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1 生物素标记的抗肌酸激酶同工酶抗体，1瓶，9.9 mL：生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。R2 钌标记的抗肌酸激酶同工酶抗体，1瓶，9.9 mL：钌复合物标记的抗肌酸激酶工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。放置cobas e 分析仪上：16周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20182402176