胃蛋白酶原II检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

胃蛋白酶原II检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广西艾珉生物科技有限公司

桂械注准20232400189

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

2023-09-01

2028-08-31

试剂组成及成分\\r\\n试剂成分\\r\\nR1 链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g\\/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，50mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L 。 \\r\\nR3 吖啶酯标记的鼠抗人PGII抗体（鼠源），0.4mg\\/L；柠檬酸缓冲液，100mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\nR4 生物素标记的鼠抗人PGII抗体（鼠源），2mg\\/L；柠檬酸缓冲液，100mmol\\/L；防腐剂（Proclin 300）1g\\/L。\\r\\n校准品和质控品包装\\r\\n校准品（选配）\\r\\n校准品1 为冻干粉状态，胃蛋白酶原II重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n校准品2 为冻干粉状态，胃蛋白酶原II重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n质控品（选配）\\r\\n质控品1 为冻干粉状态，胃蛋白酶原II重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n质控品2 为冻干粉状态，胃蛋白酶原II重组抗原（大肠杆菌）\\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。\\r\\n不同批号试剂（R1、R2、R3、R4不可拆分）、校准品（不同批号各组分不可以互换）、质控品（不同批号各组分不可以互换）。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的胃蛋白酶原Ⅱ，临床上用于监测PGⅡ的浓度水平及PGI\\/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治疗监测。

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

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1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。\\r\\n2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。\\r\\n3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。

第二类