PEEK颅骨固定板

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

PEEK颅骨固定板

注册人名称：

国械注准20253132278

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成，含无菌和非无菌包装。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为2年。

适用范围：

与本企业同一系统颅骨螺钉配合使用，用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12 栋D单元1、2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ