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低中频电子脉冲治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

低中频电子脉冲治疗仪

注册人名称：

深圳市好一生电子科技有限公司

粤械注准20152260194

注册人住所：

深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层

批准(备案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、导电硅胶电极、涡形电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下限值：频率≤400Hz，为50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，为80mA（r.m.s）；频率＞1500Hz为100mA（r.m.s）。额定负载阻抗：500Ω。调制频率范围:0Hz-150Hz。调幅度为0～100%，允差±5%。激光峰值波长：应为650nm±10nm；激光模式：基横模；终端功率：应在1mW ～5mW范围内。

适用范围：

适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。

变更情况：

2020-12-01: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）”。rnn2020-12-01: 1、注册人住所由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。n2、生产地址由“深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层”变更为“深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层”。nn2020-12-01: 1、结构及组成由“主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz-900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz-4000Hz范围内，允差±10%。；输出电流：在500Ω的负载电阻下，输出电流为不大于100mA（r.m.s);额定负载阻抗：500Ω;调制频率范围:0Hz-150Hz;调幅度为100%。激光波长：应为650nm±10%；激光模式：基横模；终端功率：应在1mW ～5mW范围内，允差-20%。”变更为“主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、导电硅胶电极、涡形电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz-900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz-4000Hz范围内，允差±10%。输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下限值：频率≤400Hz，为50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，为80mA（r.m.s）；频率＞1500Hz为100mA（r.m.s）。额定负载阻抗：500Ω。调制频率范围:0Hz-150Hz。调幅度为0~100%，允差±5%。激光峰值波长：应为650nm±10nm；激光模式：基横模；终端功率：应在1mW ～5mW范围内。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

深圳市龙华新区龙华街道油松大道东侧宜德行工业厂区厂房B第5-6层

型号规格：

HYS-336、HYS-338、HYS-339、HYS-558、HYS-608、HYS-619、HYS-636、HYS-656、HYS-659、HYS-699、HYS-1008、HYS-1088、HYS-2008、HYS-2028、HYS-2200、HYS-2210、HYS-2250、HYS-2260、HYS-2270、HYS-2280、HYS-3008

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152260194。