一次性使用植入式给药装置专用针Huber Infusion Set-国械注进20223140354-器械数据

产品名称：

一次性使用植入式给药装置专用针Huber Infusion Set

注册人名称：

德国pfm医疗集团cpp分公司pfm medical cpp SA

注册(备案)号：

国械注进20223140354

注册人住所：

Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Neuchâtel, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

JetcanTMwith extension line由针管、连接座、针柄、延长软管、闭合夹、保护套、保护帽组成；JetcanTMwith Y site由针管、连接座、针柄、延长软管、闭合夹、保护套、保护帽、Y型接头组成；JetcanTM Sure、JetcanTMPro由针管、连接座、针座、延长软管、闭合夹、保护套、保护帽组成；JetcanTM Sure with Y site、JetcanTMPro with Y site由针管、连接座、针座、延长软管、闭合夹、保护套、保护帽、Y型接头组成。产品的针管采用不锈钢制造，连接座采用聚碳酸酯制造，针柄采用聚氯乙烯制造，针座采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚缩醛和聚乙烯制造，延长软管采用聚氨酯制造，闭合夹采用聚缩醛制造，保护套采用聚乙烯制造，保护帽采用聚丙烯制造，Y型接头采用聚碳酸酯和共聚多酯制造。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

适用范围：

本产品与植入式给药装置配合使用，用于将药液输注给人体。本产品无菌提供。

代理公司：

德国PFM医疗集团北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室

变更情况：

生产地址：

Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Neuchâtel, Switzerland

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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