陶瓷粉敷料

国产失效注册第三类

产品名称：

陶瓷粉敷料

注册人名称：

杭州天诚药业有限公司

国械注准20153140328

注册人住所：

浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

产品由医用胶布、吸收层、保护层组成。医用胶布采用医用无纺布胶布，吸收层采用含有纳米陶瓷粉的脱脂棉纱布，保护层采用格拉辛纸。

适用范围：

产品供手术创口或创面贴敷使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号

型号规格：

250×250 150×200 150×150 90×350 90×300 90×250 90×200 90×150 90×100 60×100 60×70 44×68 44×44 30×40 28×69 25×62 18×70 18×56包装规格：纸塑包装，每袋内装1片。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153640328鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：1注册人应该提交大样本的上市后临床评价资料（提交样本量确定依据），关注纳米远红外成分在真实临床上的有效性和远期使用的安全性，重点关注生殖-发育毒性，神经毒性、致癌性。2注册人应该继续关注国际上纳米远红外成分在医疗中的应用，在延续变更注册提交更新的总结报告。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第20批	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×350	585.0000
江西省+动态第20批	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×250	410.0000
江西省+动态第20批	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×100	165.0000
江西省+动态第20批	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	60×70	105.0000
江西省+动态第20批	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×150	235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	60×70	105.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×100	165.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×150	235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328	90×250	410.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	陶瓷粉敷料	国械注准20153140328		105.00