频闪光源-苏械注准20242061947-器械数据

产品名称：

频闪光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242061947

注册人住所：

苏州市吴中区光福镇工业园区高木桥小区2幢3层302室

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2029-09-30

结构及组成：

频闪光源由主机、光源LS 31 LED、光源LS 21 LED、麦克风、脚踏开关、连接线、电源线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于喉部内窥镜诊断检查的频闪检查和正常照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24注册人住所变更由“苏州市吴中区光福镇工业园区北区（苏州富达机械有限公司3幢）”变更为“苏州市吴中区光福镇工业园区高木桥小区2幢3层302室”生产地址变更由“苏州市吴中区光福镇工业园区北区（苏州富达机械有限公司3幢）”变更为“苏州市吴中区光福镇工业园区高木桥小区2幢3层302室”

生产地址：

苏州市吴中区光福镇工业园区高木桥小区2幢3层302室

型号规格：

Strobo 31，Strobo 21

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242061947”医疗器械注册证共同使用